奥美拉唑肠溶胶囊是业内公认的研究难度比较大的品种,体内变异系数也大,公司在接到本课题后,高度重视,集中骨干力量专门成立了奥美攻关小组,对外请教咨询专家,对药学质量一致性部分进行了全面的研究。
通过一年的艰苦努力,终于完成了批量20万粒中试批验证,取得了阶段性胜利,达到了预期的结果。
在本次工艺讨论会后,即可安排商业批三批生产,预计本产品将很快进入正式BE研究阶段。
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