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团签:双科医药再获一批一致性评价定单

随着仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的广泛开展,注射剂一致性评价的政策出台和原料药DMF制度的实施,药企加快一致性评价的步伐,在充分调研的基础上寻找更具实力的合作伙伴。

 

三月的南京,樱花绚烂,瑞康医药、江苏长江药业、江苏瑞年前进制药、济南明鑫制药、山东绅联药业的代表结伴汇聚双科医药,除了战略合作以外,他们这次又带来更多的口服制剂、注射剂一致性评价或仿制药以及原料药DMF的合同或意向书,总项目超过三十项。

 

双科医药董事长董泽贤先生表示:双科医药已经接受委托的二十多项口服固体制剂一致性评介进展顺利,注射剂的评价体系正在逐步完善。我国药审逐步与欧美接轨,原料药DMF是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料,包括产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据。配合一致性评价或仿制药品种的关联申报,将给药企带来更大的生存空间。

 

 

江苏长江药业董事长陶明军签约中

 

 

江苏瑞年前进制药秦士丰董事长签约中

 

 

济南明鑫制药黄葆新董事长签约中

 

 

山东绅联药业甄爱华董事长签约中

 

 

合影

 

(2018.3.30)



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